成都康華生物制品股份有限公司（以下簡稱“康華生物”）近日交出2024年和今年一季度的成績單。相關財報顯示，康華生物2024年、今年一季度營利雙降，且今年一季度凈利潤下滑超八成。不僅連續(xù)三年凈利潤下降，康華生物核心產品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的批簽發(fā)數(shù)量更是大幅下降。

核心產品批簽發(fā)數(shù)量大幅下降

康華生物成立于2004年，主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產與銷售，公司核心產品為凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

2024年年報顯示，康華生物實現(xiàn)營收14.32億元，同比下降9.23%，凈利潤3.99億元，同比下降21.71%。

康華生物披露，2024年，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）批簽發(fā)數(shù)量為389.76萬支，較上年同期下降43.83%，主要原因系公司加強存貨管理，基于銷售計劃、庫存量等因素調整了生產和批簽發(fā)計劃所致；公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗原液生產車間處于生產許可補充申請階段，尚未復產，取得生產許可后，公司將推進生產并報送批簽發(fā)。

2024年，康華生物還實現(xiàn)了技術出海。2024年1月6日，康華生物與HilleVax簽署《獨家許可協(xié)議》，授權后者在除中國（含港澳臺）以外地區(qū)對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進行開發(fā)、生產與商業(yè)化。交易金額包括首付款1500萬美元，最高2.555億美元的開發(fā)里程碑和銷售里程碑款項，以及實際年凈銷售額個位數(shù)百分比的特許權使用費。盡管如此，但此舉短期內仍難以對業(yè)績產生顯著影響。

2025年一季報顯示，康華生物實現(xiàn)營收1.38億元，同比下降55.70%。對于一季度營收下滑的原因，康華生物表示，這主要是由于海外授權及疫苗銷售收入減少所致，剔除上年同期重組六價諾如疫苗海外授權收入1.06億元后，第一季度營業(yè)收入較上年同期仍下降32.75%。此外，一季度實現(xiàn)凈利潤2070.86萬元，同比下降86.15%，若剔除上年同期重組六價諾如疫苗海外授權收入影響，第一季度凈利潤仍較上年同期下降65%。

人源狂犬疫苗市場競爭加劇

年報顯示，康華生物現(xiàn)有產品結構相對單一，目前僅兩款可以銷售的產品，即凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，其中，凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的收入占比超過了97%。

2014年，康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗獲批上市。作為國內首家生產并銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗的疫苗企業(yè)，隨著狂犬病疫苗發(fā)展方向逐漸從動物源細胞基質向人源細胞轉變，康華生物憑借其人二倍體細胞狂犬病疫苗成功搶占了狂犬病疫苗高端市場的先機。2015-2018年，康華生物的營業(yè)收入分別為0.71億元、0.93億元、2.62億元、5.59億元，2016-2018年分別同比增長30.74%、181.9%、113.59%。

不過，自2019年起，康華生物營收增幅明顯下滑。2019年至2022年，康華生物的營業(yè)總收入分別為5.55億元、10.39億元、12.92億元和14.47億元，同比增幅分別為-0.86%、87.26%、24.44%和11.94%。其中，2022年，康華生物還首次出現(xiàn)了凈利潤下降，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.98億元，同比下降27.90%。到了2023年，康華生物凈利潤繼續(xù)下降14.86%，為5.09億元。

業(yè)績下滑的原因或與康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)數(shù)量下滑有關。據(jù)悉，Vero細胞狂犬病疫苗仍為國內使用的主流狂犬病疫苗，人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比相對于Vero細胞狂犬病疫苗仍處于較低水平，未來批簽發(fā)占比能否持續(xù)提升存在一定不確定性。

此外，人二倍體細胞狂犬病疫苗的市場競爭也在加劇。2023年9月15日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱“康泰生物”）全資子公司北京民海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲批上市。該產品于2024年4月正式上市銷售。2024年，康泰生物人源狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量為323.2萬針，同比增長100%，上市第一年就反超了康華生物該疫苗的批簽發(fā)量。

智飛生物與成大生物也是康華生物的有力競爭者，這兩家老牌疫苗巨頭均在去年提交了人源狂犬疫苗的上市申請并獲得受理。如果這兩家公司的疫苗順利獲批，未來人源狂犬疫苗的競爭將顯著加劇。

4月21日，康華生物收于55.05元/股，下跌12.79%。

新京報記者 張兆慧

校對 柳寶慶